ماسک صورت جراحی 6002-2 EO استریل شده
مواد
• سطح: 60 گرم پارچه نبافته
• لایه دوم: 45 گرم پنبه هوای گرم
• لایه سوم: 50 گرم مواد فیلتر FFP2
• لایه داخلی: 30 گرم PP پارچه نبافته
تاییدیه ها و استانداردها
• استاندارد اتحادیه اروپا: EN14683:2019 نوع IIR
• استاندارد اتحادیه اروپا: EN149:2001 FFP2 Level
• پروانه ساخت محصولات صنعتی
اعتبار
• 2 سال
استفاده برای
• برای محافظت در برابر ذرات معلق تولید شده در طی فرآوری مانند سنگ زنی، سنباده زدن، تمیز کردن، اره کردن، کیسه بندی، یا فرآوری سنگ معدن، زغال سنگ، سنگ آهن، آرد، فلز، چوب، گرده و برخی مواد دیگر استفاده می شود.
شرایط نگهداری
• رطوبت<80%، محیط داخلی با تهویه مناسب و تمیز بدون گاز خورنده
کشور مبدا
• ساخت چین
| شرح | جعبه | کارتن | وزن ناخالص | اندازه کارتن |
| ماسک صورت جراحی 6002-2 EO استریل شده | 20 عدد | 400 عدد | 9 کیلوگرم / کارتن | 62x37x38cm |
این محصول با الزامات مقررات اتحادیه اروپا (EU) 2016/425 برای تجهیزات حفاظت فردی مطابقت دارد و الزامات استاندارد اروپایی EN 149:2001+A1:2009 را برآورده می کند.در عین حال، با الزامات مقررات اتحادیه اروپا (EU) MDD 93/42/EEC در مورد تجهیزات پزشکی مطابقت دارد و الزامات استاندارد اروپایی EN 14683-2019+AC:2019 را برآورده می کند.
دستورالعمل های کاربر
ماسک باید به درستی برای کاربرد مورد نظر انتخاب شود.یک ارزیابی ریسک فردی باید ارزیابی شود.ماسک تنفسی سالم و بدون عیب قابل مشاهده را بررسی کنید.تاریخ انقضا را که نرسیده است بررسی کنید (به بسته بندی مراجعه کنید).کلاس حفاظتی مناسب برای محصول مورد استفاده و غلظت آن را بررسی کنید.در صورت وجود نقص یا بیش از تاریخ انقضا از ماسک استفاده نکنید.عدم رعایت تمام دستورالعمل‌ها و محدودیت‌ها می‌تواند به طور جدی اثربخشی این نیم ماسک فیلتر کننده ذرات را کاهش دهد و می‌تواند منجر به بیماری، جراحت یا مرگ شود.یک ماسک تنفسی به درستی انتخاب شده ضروری است، قبل از استفاده شغلی، استفاده کننده باید توسط کارفرما در مورد استفاده صحیح از ماسک تنفسی مطابق با استانداردهای ایمنی و بهداشت قابل اجرا آموزش ببیند.
استفاده در نظر گرفته شده
این محصول محدود به عمل های جراحی و سایر محیط های پزشکی است که در آن عوامل عفونی از کارکنان به بیماران منتقل می شود.این مانع همچنین باید در کاهش ترشحات دهانی و بینی مواد عفونی از ناقلین بدون علامت یا بیماران دارای علامت بالینی و محافظت در برابر آئروسل های جامد و مایع در محیط های دیگر موثر باشد.
با استفاده از روش
1. ماسک را با گیره بینی در دست بگیرید.اجازه دهید دسته سر آزادانه آویزان شود.
2. ماسک را زیر چانه قرار دهید تا دهان و بینی را بپوشاند.
3. دسته سر را روی سر بکشید و پشت سر قرار دهید، طول دسته سر را با سگک قابل تنظیم تنظیم کنید تا تا حد امکان احساس راحتی کنید.
4. گیره نرم بینی را فشار دهید تا به خوبی اطراف بینی منطبق شود.
5. برای بررسی تناسب، هر دو دست را روی ماسک جمع کنید و به شدت بازدم کنید.اگر هوا در اطراف بینی جریان دارد، گیره بینی را محکم کنید.اگر هوا در اطراف لبه نشت کرد، دسته سر را برای تناسب بهتر تغییر دهید.مهر و موم را دوباره بررسی کنید و این روش را تکرار کنید تا ماسک به درستی بسته شود.
زمینه
دستگاه‌های پزشکی به روش‌های مختلفی از جمله استفاده از گرمای مرطوب (بخار)، گرمای خشک، تشعشع، گاز اکسید اتیلن، پراکسید هیدروژن تبخیر شده و سایر روش‌های استریل‌سازی (به عنوان مثال گاز دی اکسید کلر، اسید پراستیک تبخیر شده و دی اکسید نیتروژن) استریل می‌شوند. .
گندزدایی عبارت است از کاهش تعداد میکروارگانیسم‌های زنده به میزانی که قبلاً برای استفاده یا جابجایی بیشتر آن‌ها مناسب تعیین شده است.استریلیزاسیون یک فرآیند تعریف شده است که برای عاری کردن یک سطح یا محصول از ارگانیسم های زنده، از جمله هاگ های باکتری، استفاده می شود.همچنین اغلب شامل هدف اجازه دادن به حفظ حالت استریل می شود
دلایل استفاده از اتیلن اکسید (EO)
دستگاه‌های پزشکی به روش‌های مختلفی از جمله استفاده از گرمای مرطوب (بخار)، گرمای خشک، تشعشع، گاز اکسید اتیلن، پراکسید هیدروژن تبخیر شده و سایر روش‌های استریل‌سازی (به عنوان مثال گاز دی اکسید کلر، اسید پراستیک تبخیر شده و دی اکسید نیتروژن) استریل می‌شوند. .استریل کردن اکسید اتیلن یک روش استریلیزاسیون مهم است که سازندگان به طور گسترده از آن برای ایمن نگه داشتن وسایل پزشکی استفاده می کنند.
اکسید اتیلن یک گاز قابل اشتعال و بی رنگ است که برای ساخت مواد شیمیایی دیگر که در ساخت طیف وسیعی از محصولات از جمله منسوجات، پلاستیک ها، مواد شوینده و چسب ها استفاده می شود، استفاده می شود.اکسید اتیلن همچنین برای استریل کردن تجهیزات و وسایل پلاستیکی که با بخار، گاما و سایر مواد ضدعفونی کننده مانند دستگاه های پزشکی نمی توانند استریل شوند، استفاده می شود.
تست استریلیت روی محصول آزمایش شد
جمعیت میکروارگانیسم‌های زنده موجود در محصول یا در محصول مطابق با ISO 11737-2: 2009 آزمایش شد.
10 نمونه را در بسته بردارید و هر نمونه را پس از برش آسپتیک به 100 میلی لیتر مایع تیوگلیکولات (FTM) و 100 میلی لیتر تریپتیکاز سویا براث (TSB) تلقیح کنید.FTM در انکوباتور در دمای 35 درجه سانتیگراد و TSB در انکوباتور در دمای 25 درجه سانتیگراد به مدت 14 روز قرار داده می شود.80cfu استافیلوکوکوس اورئوس را به محیط کشت اضافه کنید و به مدت 5 روز در انکوباتور به عنوان کنترل مثبت کشت دهید.برای کنترل منفی، 100 میلی لیتر FTM و 100 میلی لیتر TSB به مدت 14 روز در انکوباتور کشت داده می شوند.رشد میکروارگانیسم ها را هر روز مشاهده کنید.
نتایج نشان داد که هیچ گونه انتشاری که بر رشد میکروارگانیسم ها تأثیر می گذارد در نمونه های آزمایشی شناسایی نشد.مقاله آزمون دارای معیارها بود و نتایج آزمون معتبر است.
بر اساس نتایج فوق می توان نتیجه گرفت که در شرایط آزمایشی، نمونه های آزمایش استریل هستند.
