ماسک صورت جراحی (F-Y3-A)
مواد
• سطح: 60 گرم پارچه نبافته
• لایه دوم: 45 گرم پنبه هوای گرم
• لایه سوم: 50 گرم مواد فیلتر FFP2
• لایه داخلی: 30 گرم PP پارچه نبافته
تاییدیه ها و استانداردها
• استاندارد اتحادیه اروپا: EN14683:2019 نوع IIR
• استاندارد اتحادیه اروپا: EN149:2001 FFP2 Level
• پروانه ساخت محصولات صنعتی
اعتبار
• 2 سال
استفاده برای
• برای محافظت در برابر ذرات معلق تولید شده در طی فرآوری مانند سنگ زنی، سنباده زدن، تمیز کردن، اره کردن، کیسه بندی، یا فرآوری سنگ معدن، زغال سنگ، سنگ آهن، آرد، فلز، چوب، گرده و برخی مواد دیگر استفاده می شود.
شرایط نگهداری
• رطوبت<80%، محیط داخلی با تهویه مناسب و تمیز بدون گاز خورنده
کشور مبدا
• ساخت چین
| شرح | جعبه | کارتن | وزن ناخالص | اندازه کارتن |
| ماسک صورت جراحی F-Y3-A EO استریل شده | 20 عدد | 400 عدد | 9 کیلوگرم / کارتن | 62x37x38 سانتی متر |
این محصول با الزامات مقررات اتحادیه اروپا (EU) 2016/425 برای تجهیزات حفاظت فردی مطابقت دارد و الزامات استاندارد اروپایی EN 149:2001+A1:2009 را برآورده می کند.در عین حال، با الزامات مقررات اتحادیه اروپا (EU) MDR 2017/745 در مورد تجهیزات پزشکی مطابقت دارد و الزامات استاندارد اروپایی EN 14683-2019+AC:2019 را برآورده می کند.
استفاده مورد نظر: این محصول محدود به عملیات جراحی و سایر محیط های پزشکی است که در آن عوامل عفونی از کارکنان به بیماران منتقل می شود.این مانع همچنین باید در کاهش ترشحات دهانی و بینی مواد عفونی از ناقلین بدون علامت یا بیماران دارای علامت بالینی و محافظت در برابر آئروسل های جامد و مایع در محیط های دیگر موثر باشد.
دستورالعمل های کاربر：
ماسک باید به درستی برای کاربرد مورد نظر انتخاب شود.یک ارزیابی ریسک فردی باید ارزیابی شود.ماسک تنفسی سالم و بدون عیب قابل مشاهده را بررسی کنید.تاریخ انقضا را که نرسیده است بررسی کنید (به بسته بندی مراجعه کنید).کلاس حفاظتی مناسب برای محصول مورد استفاده و غلظت آن را بررسی کنید.در صورت وجود نقص یا بیش از تاریخ انقضا از ماسک استفاده نکنید.عدم رعایت تمام دستورالعمل‌ها و محدودیت‌ها می‌تواند به طور جدی اثربخشی این نیم ماسک فیلتر کننده ذرات را کاهش دهد و می‌تواند منجر به بیماری، جراحت یا مرگ شود.یک ماسک تنفسی به درستی انتخاب شده ضروری است، قبل از استفاده شغلی، استفاده کننده باید توسط کارفرما در مورد استفاده صحیح از ماسک تنفسی مطابق با استانداردهای ایمنی و بهداشت قابل اجرا آموزش ببیند.
روش استفاده:
1. ماسک را با گیره بینی در دست بگیرید.اجازه دهید دسته سر آزادانه آویزان شود.
2. ماسک را زیر چانه قرار دهید تا دهان و بینی را بپوشاند.
3. دسته سر را روی سر بکشید و پشت سر قرار دهید، طول دسته سر را با سگک قابل تنظیم تنظیم کنید تا تا حد امکان احساس راحتی کنید.
4. گیره نرم بینی را فشار دهید تا به خوبی اطراف بینی منطبق شود.
5. برای بررسی تناسب، هر دو دست را روی ماسک جمع کنید و به شدت بازدم کنید.اگر هوا در اطراف بینی جریان دارد، گیره بینی را محکم کنید.اگر هوا در اطراف لبه نشت کرد، دسته سر را برای تناسب بهتر تغییر دهید.مهر و موم را دوباره بررسی کنید و این روش را تکرار کنید تا ماسک به درستی بسته شود.
عملکرد: این محصول دارای الزامات EN 14683-2019 + AC: 2019 نوع IIR است.پارامترهای اصلی محصول به شرح زیر است: • راندمان فیلتراسیون باکتریایی (BFE) ≥98٪ • فشار دیفرانسیل 60＜Pa/cm2 • فشار مقاومت در برابر پاشش ≥ 16.0 کیلو پاسکال • تمیزی میکروبی، ≤ 30 cfu/g محصول مطابق با الزامات EN149:2001+A1:2009 FFP2.پارامترهای اصلی محصول در موارد زیر ذکر شده است: •نرخ نفوذ ≤6%;•مقاومت بازدمی ≤3.0mbar;•مقاومت استنشاقی ≤0.7mbar (30L/min);مقاومت در برابر استنشاق ≤2.4mbar (95L/min)؛•نرخ نشت: TIL باید کمتر از 11% بر اساس TIL هر اقدام باشد.TIL بر اساس TIL کلی افراد کمتر از 8٪ است.
F-Y3-A یک ماسک صورت جراحی و نیم ماسک فیلتر کننده ذرات است.
F-Y3-A مطابق با EN 149:2001 +A1:2009 تست شده است - دستگاه های محافظ تنفسی - فیلتر نیم ماسک برای محافظت در برابر ذرات - الزامات، آزمایش، علامت گذاری
نتایج آزمون
بسته
نیم ماسک های فیلتر کننده ذرات باید به گونه ای بسته بندی شده برای فروش عرضه شوند که قبل از استفاده در برابر آسیب های مکانیکی و آلودگی محافظت شوند.(گذشت)
مواد
مواد مورد استفاده باید برای مقاومت در برابر دست زدن و سایش در مدت زمانی که نیم ماسک فیلتر کننده ذرات برای استفاده طراحی شده است، مناسب باشند.(گذشت)
هر ماده ای از محیط فیلتر که توسط جریان هوا از فیلتر آزاد می شود نباید برای پوشنده خطر یا مزاحمت ایجاد کند.(گذشت)
عملکرد عملی
نیم ماسک فیلتر کننده ذرات باید تحت شرایط واقعی تحت آزمایش های عملکرد عملی قرار گیرد.(گذشت)
اتمام قطعات
قسمت هایی از دستگاه که احتمالاً با استفاده کننده تماس می گیرد نباید لبه های تیز یا سوراخی داشته باشد.(گذشت)
نشت کامل به داخل
برای نیم ماسک های فیلتر کننده ذرات که مطابق با اطلاعات سازنده نصب شده اند، حداقل 46 نتیجه از 50 تمرین فردی (یعنی 10 موضوع در 5 تمرین) برای نشت کل به داخل نباید بیشتر از: 25٪ برای FFP1، 11٪ برای FFP2 باشد. ، 5٪ برای FFP3
و علاوه بر این، حداقل 8 از 10 میانگین حسابی فردی پوشنده برای کل نشتی به داخل نباید بیشتر از 22٪ برای FFP1، 8٪ برای FFP2، 2٪ برای FFP3 (مورد تایید) باشد.
سازگاری با پوست
موادی که ممکن است با پوست پوشنده تماس داشته باشند نباید محتمل باشد که باعث تحریک یا هر گونه اثر نامطلوب دیگری برای سلامتی شود.(گذشت)
اشتعال پذیری
هنگام آزمایش، نیم ماسک فیلتر کننده ذرات نباید بسوزد یا بیش از 5 ثانیه پس از برداشتن از شعله به سوختن ادامه ندهد.(گذشت)
محتوای دی اکسید کربن هوای استنشاقی
محتوای دی اکسید کربن هوای استنشاقی (فضای مرده) نباید از میانگین 1.0 درصد (بر حسب حجم) تجاوز کند.(گذشت)
مهار سر
مهار سر باید به گونه ای طراحی شود که نیمه ماسک فیلتر کننده ذرات را بتوان به راحتی پوشانده و برداشت.
دسته هد باید قابل تنظیم یا خود تنظیم باشد و به اندازه کافی محکم باشد تا نیم ماسک فیلتر کننده ذرات را محکم در موقعیت خود نگه دارد و بتواند کل نیازهای نشتی به داخل دستگاه را حفظ کند.(گذشت)
