را صدور گواهینامه CE ماسک صورت جراحی 6003-2 EO استریل تولید کنندگان و تامین کنندگان |BDAC
banenr

ماسک صورت جراحی 6003-2 EO استریل شده

مدل: 6003-2 EO استریل شده

ماسک ضد ذرات 6003-2 یک ماسک محافظ یکبار مصرف است که سبک وزن بوده و حفاظت تنفسی قابل اعتمادی را برای کاربران فراهم می کند.در عین حال، نیاز کاربر به محافظت از ماسک و عملکرد راحتی را برآورده می کند.

• BFE ≥ 98٪
• سبک Earloop
• نوع تاشو
• بدون سوپاپ اگزوز
• بدون کربن فعال
• رنگ سفید
• بدون لاتکس بدون فایبرگلاس
• EO استریل شده است


جزئیات محصول

اطلاعات

اطلاعات اضافی

مواد
• سطح: 60 گرم پارچه نبافته
• لایه دوم: 45 گرم پنبه هوای گرم
• لایه سوم: 50 گرم مواد فیلتر FFP2
• لایه داخلی: 30 گرم PP پارچه نبافته

تاییدیه ها و استانداردها
• استاندارد اتحادیه اروپا: EN14683:2019 نوع IIR
• استاندارد اتحادیه اروپا: EN149:2001 FFP2 Level
• پروانه ساخت محصولات صنعتی

اعتبار
• 2 سال

استفاده برای
• برای محافظت در برابر ذرات معلق تولید شده در طی فرآوری مانند سنگ زنی، سنباده زدن، تمیز کردن، اره کردن، کیسه بندی، یا فرآوری سنگ معدن، زغال سنگ، سنگ آهن، آرد، فلز، چوب، گرده و برخی مواد دیگر استفاده می شود.

شرایط نگهداری
• رطوبت<80%، محیط داخلی با تهویه مناسب و تمیز بدون گاز خورنده

کشور مبدا
• ساخت چین

شرح

جعبه

کارتن

وزن ناخالص

اندازه کارتن

ماسک صورت جراحی 6003-2 EO استریل شده 20 عدد 400 عدد 9 کیلوگرم / کارتن 62x37x38cm

  • قبلی:
  • بعد:

  • این محصول با الزامات مقررات اتحادیه اروپا (EU) 2016/425 برای تجهیزات حفاظت فردی مطابقت دارد و الزامات استاندارد اروپایی EN 149:2001+A1:2009 را برآورده می کند.در عین حال، با الزامات مقررات اتحادیه اروپا (EU) MDD 93/42/EEC در مورد تجهیزات پزشکی مطابقت دارد و الزامات استاندارد اروپایی EN 14683-2019+AC:2019 را برآورده می کند.

    دستورالعمل های کاربر
    ماسک باید به درستی برای کاربرد مورد نظر انتخاب شود.یک ارزیابی ریسک فردی باید ارزیابی شود.ماسک تنفسی سالم و بدون عیب قابل مشاهده را بررسی کنید.تاریخ انقضا را که نرسیده است بررسی کنید (به بسته بندی مراجعه کنید).کلاس حفاظتی مناسب برای محصول مورد استفاده و غلظت آن را بررسی کنید.در صورت وجود نقص یا بیش از تاریخ انقضا از ماسک استفاده نکنید.عدم رعایت تمام دستورالعمل‌ها و محدودیت‌ها می‌تواند به طور جدی اثربخشی این نیم ماسک فیلتر کننده ذرات را کاهش دهد و می‌تواند منجر به بیماری، جراحت یا مرگ شود.یک ماسک تنفسی به درستی انتخاب شده ضروری است، قبل از استفاده شغلی، استفاده کننده باید توسط کارفرما در مورد استفاده صحیح از ماسک تنفسی مطابق با استانداردهای ایمنی و بهداشت قابل اجرا آموزش ببیند.

    استفاده در نظر گرفته شده
    این محصول محدود به عمل های جراحی و سایر محیط های پزشکی است که در آن عوامل عفونی از کارکنان به بیماران منتقل می شود.این مانع همچنین باید در کاهش ترشحات دهانی و بینی مواد عفونی از ناقلین بدون علامت یا بیماران دارای علامت بالینی و محافظت در برابر آئروسل های جامد و مایع در محیط های دیگر موثر باشد.

    با استفاده از روش
    1. ماسک را با گیره بینی در دست بگیرید.اجازه دهید دسته سر آزادانه آویزان شود.
    2. ماسک را زیر چانه قرار دهید تا دهان و بینی را بپوشاند.
    3. دسته سر را روی سر بکشید و پشت سر قرار دهید، طول دسته سر را با سگک قابل تنظیم تنظیم کنید تا تا حد امکان احساس راحتی کنید.
    4. گیره نرم بینی را فشار دهید تا به خوبی اطراف بینی منطبق شود.
    5. برای بررسی تناسب، هر دو دست را روی ماسک جمع کنید و به شدت بازدم کنید.اگر هوا در اطراف بینی جریان دارد، گیره بینی را محکم کنید.اگر هوا در اطراف لبه نشت کرد، دسته سر را برای تناسب بهتر تغییر دهید.مهر و موم را دوباره بررسی کنید و این روش را تکرار کنید تا ماسک به درستی بسته شود.

    تولید - محصول

    6003-2 EO استریل شده استاندارد EN14683 را تصویب کرد.موارد تست شامل تست کارایی فیلتراسیون باکتریایی (BFE)، تست فشار تفاضلی، تست نفوذ خون مصنوعی است.

    تست کارایی فیلتراسیون باکتریایی (BFE).

    هدف
    برای ارزیابی کارایی فیلتراسیون باکتریایی (BFE) ماسک.

    محاسبه
    مجموع تعداد هر یک از شش صفحه برای نمونه های آزمایشی و کنترل های مثبت، همانطور که توسط سازنده نمونه برداری اندرسون مشخص شده است.درصد راندمان فیلتراسیون به صورت زیر محاسبه می شود:

    BFE=(CT) / C × 100
    T تعداد کل صفحه برای نمونه آزمایشی است.
    C میانگین تعداد صفحات برای دو کنترل مثبت است.

    تست فشار دیفرانسیل
    1-هدف
    هدف از این آزمایش اندازه گیری فشار تفاضلی ماسک ها بود.
    2.نمونه توضیحات
    توضیحات نمونه: ماسک یکبار مصرف با حلقه گوش
    3. روش تست
    EN 14683:2019+AC:2019(E) پیوست C
    4. دستگاه ها و مواد
    ابزار تست فشار دیفرانسیل
    5. نمونه آزمایش
    5.1 نمونه آزمایشی ماسک کامل است یا باید از ماسک بریده شود.هر نمونه باید بتواند 5 ناحیه آزمایش دایره ای مختلف به قطر 2.5 سانتی متر را ارائه دهد.
    5.2 قبل از آزمایش، تمام نمونه های آزمایشی را برای حداقل 4 ساعت در رطوبت نسبی (5±21) درجه سانتیگراد و (5±85) درصد آماده کنید.
    6. رویه
    6.1 بدون نمونه در جای خود، نگهدارنده بسته می شود و مانومتر دیفرانسیل صفر می شود.پمپ روشن می شود و جریان هوا روی 8 لیتر در دقیقه تنظیم می شود.
    6.2 نمونه از پیش تیمار شده در سرتاسر دهانه قرار می گیرد (مساحت کل 4.9 سانتی متر مربع، قطر ناحیه آزمایش 25 میلی متر) و در جای خود محکم می شود تا نشت هوا به حداقل برسد.
    6.3 به دلیل وجود یک سیستم تراز، منطقه آزمایش شده نمونه باید کاملاً در یک راستا و در سراسر جریان هوا باشد.
    6.4 فشار دیفرانسیل به طور مستقیم خوانده می شود.
    6.5 روش شرح داده شده در مراحل 6.1-6.4 بر روی 5 ناحیه مختلف ماسک انجام می شود و میانگین قرائت ها محاسبه می شود.

    تست نفوذ خون مصنوعی
    1-هدف
    برای ارزیابی مقاومت ماسک ها در برابر نفوذ حجم ثابتی از خون مصنوعی با سرعت بالا.
    2.نمونه توضیحات
    توضیحات نمونه: ماسک یکبار مصرف با حلقه گوش
    3. روش تست
    ISO 22609:2004
    4. نتایج:
    ISO 22609، محدودیت کیفیت قابل قبول 4.0٪ برای یک طرح نمونه گیری معمولی زمانی رعایت می شود که 29 ≥ از 32 مقاله آزمایشی نتایج موفقیت آمیز را نشان دهد.